Vinnova-projekt 2019 – Uppsala Universitet, uppfyller Data lagras i Sverige
Förtroende från ledande institutioner
Uppsala Universitet | Karolinska Institutet | Region Stockholm | Lunds Universitet | Region Skåne | Region Uppsala | Linköpings universitet | Region Västra Götaland
Minforskning.se erbjuder en plattform byggd för maximal säkerhet och regelefterlevnad. Systemet är validerat enligt GAMP5 och utvärderat för att möta Läkemedelsverkets strikta krav för kliniska läkemedelsprövningar. Vi arbetar i linje med Integritetsmyndighetens (IMY) riktlinjer för dataskydd och garanterar att all information lagras i Sverige. Som personuppgiftsbiträde tillhandahåller vi infrastrukturen, men det är alltid ni som forskningshuvudman som äger och har full kontroll över er data.
Validerat enligt GAMP 5, som är branchstandarden för datoriserade system inom Life Science-industrin, inklusive audit trail.
All inloggning sker med BankID (2 faktors autentisering)
Utvecklat och granskat i enlighet med Integritetsmydigheten (IMY) riktlinjer för säker hantering av personuppgifter. Se IMYs yttrande IMY-2026-8907.pdf
Alla data lagras i Sverige.
Forskningshuvudmannen äger alltid all data- minforskning.se agerar enbart personuppgiftsbiträde.
Minforskning.se är designat för att ge forskningsteamet ett modernt och användarvänligt system. Vår helhetslösning erbjuder integrationsmöjligheter för att passa sömlöst in i er befintliga it-miljö, t.ex. för att se samtyckesstatus i realtid eller skicka intregritetssäkra meddelanden till deltagaren.
minforskning.se hanterar automatiska slagningar mot Folkbokföringen, vilket eliminerar manuella kontroller av legala vårdnadshavare. Kontrasignering sker i ett digitalt, spårbart flöde (audit trail) som hanterar komplexa scenarier, inklusive minderåriga barn och multipla vårdnadshavare.
All information kring studiens samtycken på ett ställe.
Alltid tillgång till aktuell status av insamlade samtycken, både giltiga och återkallade.
Ingen geografisk begränsning, samtycket kan inhämtas på distans. Passar perfekt för Decentraliserade kliniska studier (DCT).
Fungerar för kliniska läkemedelsstudier och alla andra typer av kliniska studier.
Vi sänker trösklarna för deltagande i alla typer av studier, inklusive kliniska läkemedelsprövningar, genom att erbjuda en enkel och tydligt “steg-för-steg” process för att samtycka. Med BankID loggar deltagaren eller dess vårdnadshavare säkert in i en portal där all information om studien finns samlad på en plats. Det är enkelt att granska sitt signerade samtycke, förstå exakt vad det innebär och, om så önskas, smidigt återta det. Resultatet är en trygg och transparent upplevelse som bygger förtroende mellan forskare och deltagare.
Alltid tillgång till relevant information kring studien.
Alltid tillgång till det givna samtycket.
Tydlig och enkel ”steg- för-steg” process för att samtycka, med BankID.
Meddelanden från studien på ett integritetssäkert sätt.
För studier som kräver patientrapporterade data (ePRO) och hälsodagböcker erbjuder vi ett färdigt, tätt integrerat samarbete med plattformen Symptoms. Övergången mellan samtyckeshantering och datainsamling sker via ett säkert och validerat flöde (SSO). Detta garanterar en obruten kedja av spårbarhet och säkerhet, utan att förlita sig på osäkra, dolda länkar eller bristfälliga tekniska genvägar. Data hanteras korrekt enligt lagstiftning och deltagaren får en sammanhållen upplevelse.
Koppling till Symptoms för att på ett integritetssäkert sätt samla in enkätdata från studiedeltagarna utan att skicka olagliga hemliga länkar eller liknande.
Möjlighet att koppla enkätsvar och samtyckesstatus direkt till studiedatabas via integration
Minforskning.se inkluderar en inbyggd, säker meddelandefunktion som möjliggör direktkommunikation mellan forskningsteamet och studiedeltagaren. När ett nytt meddelande skickas i systemet får mottagaren en notifiering via e-post eller SMS med en uppmaning att logga in – ingen känslig information innan deltagaren loggat in med BankID. Lösningen är integrerad med systemets behörighetsstyrning och fungerar sömlöst även för vårdnadshavare som representerar ett barn i en studie. All kommunikation stannar krypterad och säker innanför inloggningen.
Integritetssäkra meddelanden direkt i systemet mellan forskare och deltagare för t.ex. påminnelser eller resultat.
Automatiska notifieringar via e-post och SMS vid nya meddelanden, med en neutral text- “Logga in och för att läsa mer”.
Fullt stöd för kommunikation med vårdnadshavare vars barn deltar i studien.
Att inkludera barn i forskningsstudier ställer höga krav på regelefterlevnad och tydlig kommunikation. Minforskning.se erbjuder ett automatiserat och säkert flöde som hanterar komplexiteten kring minderåriga deltagare. Forskaren får en förenklad process där systemet sköter kopplingen till vårdnadshavarna och där kontrasigneringen fungerar lika smidigt som för vuxna. För vårdnadshavarna säkerställs full insyn; alla meddelanden och all kommunikation från studien som rör barnet distribueras automatiskt till båda vårdnadshavarna.
Komplett stöd för minderåriga deltagare, utformat för att förenkla för både forskare och vårdnadshavare.
Säkra meddelanden gällande barnets deltagande dirigeras automatiskt till båda de legala vårdnadshavarna.
Kontrasignering, fullt anpassad för flöden där vårdnadshavare företräder ett barn – även vid kontrasignering.
Enkel & digital. Deltagare kan ansluta direkt via annonser. Inkludering kan ske helt på distans.
Manuell. Deltagaren måste aktivt kontakta studien för att kunna delta.
Säkert & automatiskt. Verifierar vårdnadshavare mot folkbokföringen och säkerställer korrekta signaturer.
Riskfyllt. Personal måste manuellt verifiera vårdnadshavare och bevaka att alla signerar korrekt.
Garanterat rätt. Systemet säkerställer korrekt ordning och tidsramar för signaturer. Möjliggör central GCP-utbildad läkare.
Komplext. Personal måste manuellt hålla koll på att signaturer sker i rätt ordning.
Integritetssäkert. Notifieringar via SMS/e-post med BankID-skyddat innehåll. API för systemintegration.
Begränsat. E-post och SMS kan inte användas för känslig information.
Validerat & Godkänt. Systemet är validerat enligt GCP (GAMP 5) och framtaget enligt Läkemedelsverkets krav.
Kräver rutiner och kontroller. Inget stöd för att säkerställa att all hantering följer GCP.
Digital livscykel. Hela samtyckesprocessen hanteras spårbart i applikationen.
Manuell hantering. Kräver säker lagring och synkronisering av PDF-filer eller papper på flera ställen.
Enkelt & omedelbart. Deltagare kan själva se sitt samtycke digitalt med full spårbarhet. Återtagande sker enkelt i systemet.
Tidskrävande. Kräver manuell uppdatering på flera ställen, risk för att information fortsätter samlas in.
Alltid i realtid. Både personal och deltagare ser alltid aktuell samtyckesstatus. Ingen risk att ett återtagande missas.
Manuell kontroll. Personal måste alltid kontrollera senast kända status innan åtgärder.
Fullständig historik. Total kontroll över vilken deltagare som signerat vilken version av samtycket.
Kräver manuell administration. Studien måste själv säkerställa att rätt samtyckesversion används.
Automatiserat via API. Koppla enkelt till eCRF eller registersystem för att säkerställa att bara data från aktiva samtycken används.
Ingen koppling. Manuell process för att föra över data, alternativt får man arbeta i flera system.
Säkert & enkelt. Exportera kryptografiska signaturer som garanterar äkthet för säker långtidsarkivering.
Krävande. Studien måste själv paketera all information och historik för arkivering.
Förhindras automatiskt. Systemet kontrollerar att deltagare bara kan delta vid en studiesite.
Risk. En deltagare kan återta sitt samtycke och försöka gå med igen för att kringgå randomisering.
Effektivt & spårbart. Monitorering kan ske säkert på distans direkt i systemet.
Tidskrävande. Kräver ofta fysisk närvaro och manuell granskning av dokument.
Redan i etikansökan är det viktigt att ha med information om att samtycken kommer att samlas in digitalt
Studien konfigureras i vårt ramverk. Vi hjälper till att ta fram texter tillsammans med er. Berörd personal får konto till och utbildas i systemet
Deltagare bjuds in via era befintliga kanaler – t.ex. annonser, brev, Kivra, QR‑kod eller direktlänk till studien på minforskning.se
Deltagaren genomför en enkel steg‑för‑steg‑process för att lämna samtycke för sig själv eller sitt barn
Studiens personal får full översikt över alla samtycken, inklusive vilken version av Forskningspersonsinformationen (FPI) som godkänts
Integritetssäkra meddelanden kan skickas till deltagare och vårdnadshavare, och alla utskick loggas med både tidpunkt och innehåll
Samtliga samtycken – även återkallade – kan när som helst enkelt exporteras till Excel, som en kopia av de alla samtycken, för analys och uppföljning
Efter studieavslut, och när behovet av information på minforskning.se inte längre finns, exporteras hela studien för arkivering hos forskningshuvudmannen
Målet med minforskning.se är att göra processen för samtycke till klinisk forskning säkrare, enklare, mer hållbar och kostnadseffektiv ur forskningsdeltagarens, studiens personal och allmänhetens perspektiv.
Johan Sundström, grundare, Vetenskaplig ledare
Professor i klinisk epidemiologi, specialistläkare i kardiologi vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset.
Maria Storgärds, grundare, VD. Senior projektledare med mångårig erfarenhet av produktutveckling inom bioteknik och life science och med erfarenheter av att bygga forskningsinfrastruktur vid Uppsala universitet och Region Uppsala.
Christian Johansen, grundare, IT-chef. Systemarkitekt med mångårig erfarenhet av att utveckla och konstruera smarta IT lösningar för vård och forskning.
Det digitala samtyckessystemet minforskning.se utvecklades initialt vid Uppsala universitet med finansiering främst av VINNOVA. Sedan starten av utvecklingen 2019 har samma personer ansvarat för och drivit både utveckling och support, vilket har resulterat i en djup förståelse och hög kompetens i hur systemet fungerar.
Sedan hösten 2024 förvaltas och tillgängliggörs systemet av MinForskning AB (559427-9100) som har sitt säte i Uppsala. Företaget drivs av sina grundare, som har bakgrunder inom klinisk forskning, bioteknologi och produktutveckling inom life sciences, samt IT-arkitektur, både i praktiska och administrativa roller.
Den första studien som använde minforskning.se var SMARTEST (SGLT2-hämmare eller Metformin som standardbehandling i tidig fas av typ 2-diabetes). Mellan 2019 och 2023 samtyckte totalt 626 deltagare elektroniskt till deltagande i studien med hjälp av minforskning.se. Detta väckte sådant intresse hos Läkemedelsverket att systemet fick ingå i deras pilotprojekt för decentraliserade läkemedelsstudier. minforskning.se har sedan starten genomgått snabb utveckling, och har utvecklats för att möta vitt skilda behov av samtycken.
Systemet har använts i ett flertal studier, inklusive studier både med och utan motsignering av läkare så som i kliniska läkemedelsstudier och studier där deltagarna rekryteras via sociala medier utan behov av motsignering. Med minforskning.se kan vårdnadshavare samtycka å sina minderåriga barns vägnar, vilket fungerar både med och utan motsignering av läkare. Kontroll sker med Folkbokföringen för korrekta vårdnadshavare.
MinForskning AB samarbetar med etablerade företag som bidrar med expertis inom IT-utveckling, drift och validering.
Konkreta punkter att checka av innan ni går från papper till digitalt – sammanställd från GDPR, ALCOA+ och Etikprövningsmyndighetens vägledning.
Maila oss så bokar vi ett möte. Inga säljare. Bara forskare som pratar med forskare.
Kontakta oss